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Description de l'étude
Cette étude a été réalisée pour tester deux médicaments contre le cancer appelés ivosidénib (aussi appelé AG‑120) et vorasidénib (aussi appelé AG‑881) chez des patients atteints de tumeurs du cerveau à croissance lente, appelées gliomes de bas grade.
Un gliome est un type de cancer du cerveau qui commence dans les cellules gliales, c’est‑à‑dire les cellules qui entourent et soutiennent les cellules nerveuses. C’est une maladie rare et grave, pour laquelle il existe peu de traitements efficaces.
Dans plusieurs types de cancers, comme les gliomes, les cellules tumorales contiennent une forme anormale (mutée) d’une protéine appelée isocitrate déshydrogénase (IDH). Dans le corps humain, il existe deux types de protéines IDH : IDH1 et IDH2.
Lorsque l’IDH1 ou l’IDH2 est mutée, elle produit une trop grande quantité d’une substance appelée 2‑hydroxyglutarate (2‑HG), qui est normalement présente en très petite quantité dans les cellules. Un excès de 2‑HG perturbe le fonctionnement normal des cellules et peut favoriser la formation de cellules cancéreuses.
Le vorasidénib bloque l’activité des protéines IDH1 et IDH2 anormales. L’ivosidénib bloque uniquement l’activité de la protéine IDH1 anormale. Ces deux médicaments peuvent aider à faire diminuer le taux de 2‑HG dans les cellules tumorales et à le ramener à un niveau normal.
L’objectif principal de cette étude était de mesurer le taux de 2‑HG dans les tumeurs retirées par chirurgie, après un traitement par ivosidénib ou vorasidénib, et de comparer ces résultats à ceux de tumeurs n’ayant reçu aucun traitement.
- Glioma
- AG-120
- AG881
- AG120-881-C-001
Critères d'éligibilité
Age éligible pour l’étude
Sexe
Homme/FemmeAccepte les volontaires en bonne santé
NonPour participer, les patients devaient :
- Avoir au moins 18 ans
- Être atteints d’un gliome de bas grade :
- avec un type précis de mutation IDH1
- pouvant être retiré par chirurgie dans les 2 à 4 mois
- Avoir des résultats sanguins, ainsi qu’une fonction rénale et hépatique, satisfaisants
Les patients ne pouvaient pas participer s’ils :
- Avaient déjà reçu des médicaments bloquant l’activité des protéines IDH
- Avaient suivi une radiothérapie dans les 6 mois précédant le début de l’étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Les patients n’ont reçu aucun traitement pendant au moins 28 jours avant la chirurgie, y compris le jour de l’opération.
Les participants ont reçu de l’ivosidénib pendant au moins 28 jours avant la chirurgie, y compris le jour de l’opération.
Pris par voie orale :
- 250 mg deux fois par jour, ou
- 500 mg une fois par jour
Les participants ont reçu du vorasidénib pendant au moins 28 jours avant la chirurgie, y compris le jour de l’opération.
Pris par voie orale :
- 10 mg ou 50 mg, une fois par jour
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