A Study Evaluating S 95005 Plus Bevacizumab and Capecitabine Plus Bevacizumab in Patients With Previously Untreated Colorectal Cancer Who Are Non-eligible for Intensive Therapy (TASCO1)
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Description de l'étude
Le médicament étudié s’appelle S95005 (trifluridine + tipiracil). Il est approuvé pour traiter les patients atteints de cancer colorectal métastatique, c’est-à-dire un cancer colorectal qui s’est propagé à d’autres parties du corps, lorsque les traitements standards ne sont plus efficaces.
Dans cette étude, le S95005 est combiné avec un autre médicament commercialisé, le bevacizumab. La capécitabine avec le bevacizumab est également recommandée pour les patients atteints de cancer colorectal métastatique.
- Le S95005 bloque la croissance des cellules cancéreuses.
- Le bevacizumab bloque les vaisseaux sanguins qui alimentent la tumeur, ralentissant ainsi sa croissance.
- La capécitabine bloque également la croissance des cellules cancéreuses.
Cette étude est une étude de phase 2. L’objectif principal de l’étude TASCO1 était d’évaluer l’effet de la combinaison de S95005 avec le bevacizumab. Une autre combinaison, la capécitabine avec le bevacizumab, servait de référence.
English (USA)- Trifluridine/tipiracil + bevacizumab
- Capecitabine + bevacizumab
- CL2-95005-002
Critères d'éligibilité
Age éligible pour l’étude
Sexe
Homme/FemmeAccepte les volontaires en bonne santé
NonPour participer à l’étude, les participants devaient :
- Avoir 18 ans ou plus.
- Être diagnostiqués avec un cancer colorectal métastatique.
- Être trop fragiles pour tolérer d’autres thérapies.
Les patients ne pouvaient pas participer à l’étude s’ils :
- Avaient reçu un traitement pour leur cancer par radiothérapie, S95005 ou des médicaments similaires avant de commencer l’étude.
- Avaient subi une chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant le début de l’étude.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Les participants prenaient le S95005 par voie orale deux fois par jour pendant 10 jours sur des cycles de 28 jours. Ils recevaient également du bevacizumab par voie intraveineuse toutes les 2 semaines.
Les participants prenaient la capécitabine par voie orale deux fois par jour pendant 14 jours sur des cycles de 21 jours. Ils recevaient également du bevacizumab par voie intraveineuse toutes les 3 semaines.