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Efficacy and Safety of Ivabradine on Top of Atenolol in Stable Angina Pectoris (ASSOCIATE)
Code de protocole Servier:
CL3-16257-057
Sponsor:
Institut de Recherches Internationales Servier
Identifiant Clinicaltrials.gov:
NCT00202566
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Comment participer à cette étude
Si vous pensez être éligible pour cette étude (voir
ci-dessous), vous pouvez identifier le site le plus proche de chez vous et le contacter directement. Si vous ne trouvez pas de site près de chez vous, veuillez contacter l'Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.).
critères d'éligibilité
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Ceux-ci comprennent les critères d'inclusion et les critères d'exclusion. Parmi ces critères, on peut citer l'état de santé général d'une personne ou les traitements antérieurs qu'elle a suivis.
Nom:
Institut de Recherches Internationales Servier, Département des études cliniques
Numéro de téléphone:
+33 1 55 72 60 00
L'étude a 1 centre
Description de l'étude
To test whether ivabradine when given in combination with atenolol is able to improve the exercise tolerance of patients with stable angina pectoris
Titre officiel: Evaluation of the Anti-anginal Efficacy and Safety of Oral Administration of Ivabradine Compared to Placebo on Top of Background Therapy With Atenolol in Patients With Stable Angina Pectoris. A Four-month Randomised Double-blind, Parallel Group International Multicentre Study.
Indications
Angina Pectoris
Interventions / Traitements
Le ou les traitements administrés aux participants à l'étude.
- Ivabradine
Autres numéros d'identification
Autres numéros d'identification sous lesquels l'étude peut être connue.
- CL3-16257-057
Critères d'éligibilité
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Ceux-ci comprennent les critères d'inclusion et les critères d'exclusion. Parmi ces critères, on peut citer l'état de santé général d'une personne ou les traitements antérieurs qu'elle a suivis.
Age éligible pour l’étude
18 ans à 75 ans
(Adulte, Adulte plus âgé)
Sexe
Homme/FemmeAccepte les volontaires en bonne santé
Non- * Chronic stable angina pectoris
- * Documented coronary artery disease
- * Previous treatment with atenolol or other beta-blocker agent
- * Exercise tolerance test positivity and stability
- * Heart rate < 60 bpm
- * Congestive heart failure
Comment l'étude est-elle conçue ?
Allocation
Comment les participants sont répartis dans différents groupes. La répartition peut être aléatoire (randomisée) ou prédéterminée (non randomisée). Randomisée signifie que les participants sont répartis de manière aléatoire dans leur groupe/branche.
Modèle d'étude interventionnelle
Comment les traitements sont administrés et testés dans le cadre d'une étude.
Parallèle
Une étude parallèle compare deux groupes ou plus en même temps, chaque groupe recevant un traitement différent. Les chercheurs comparent ensuite les résultats afin de déterminer quel traitement est le plus efficace.
Mots clés
Autres termes
Angina Pectoris