Une étude pour évaluer le S227928 en tant qu'agent unique et en combinaison avec le Vénétoclax chez des patients atteints de LMA R/R, SMD/LMA ou LMMC
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Description de l'étude
Cette étude est menée pour évaluer un nouveau médicament, appelé S227928, seul ou en combinaison avec le venetoclax chez des participants atteints des troubles sanguins suivants :
- Leucémie myéloïde aiguë (LMA) : un cancer du sang et de la moelle osseuse (le tissu spongieux à l’intérieur des os où sont produites les cellules sanguines).
- Syndrome myélodysplasique (SMD) : un trouble dans lequel la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines saines.
- Leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) : une forme rare de cancer du sang.
Dans la leucémie, plusieurs protéines empêchent les cellules cancéreuses de mourir lorsqu’elles le devraient ; deux de ces protéines importantes sont la B-Cell Lymphoma 2 (BCL-2) et la Myeloid Cell Leukemia 1 (MCL-1). Des médicaments capables de bloquer l’action de ces protéines représentent une approche prometteuse pour traiter les patients atteints de leucémie.
S227928 est un nouveau médicament qui bloque la protéine MCL-1 et pourrait contribuer au traitement de certains types de leucémie. Venetoclax est un médicament qui bloque l’action de la protéine BCL-2, entraînant la mort des cellules cancéreuses. Venetoclax est actuellement utilisé pour traiter la LMA ainsi que d’autres types de leucémie.
L’objectif principal de cette étude est de déterminer la dose la plus élevée de S227928 pouvant être administrée en toute sécurité et la plus efficace, ainsi que de voir comment le S227928 fonctionne lorsqu’il est administré seul et en combinaison avec le venetoclax.
English (USA)- S227928
- Venetoclax
- S227928-180
Critères d'éligibilité
Accepte les volontaires en bonne santé
NonPour participer, les participants doivent :
- Être âgés d’au moins 18 ans.
- Avoir reçu au moins un traitement standard antérieur pour la LMA, le SMD/LMA ou la LMMC, mais dont la maladie est réapparue après amélioration ou n’a répondu à aucun traitement.
- Avoir une fonction rénale, hépatique et cardiaque adéquate.
Les participants ne peuvent pas participer à l’étude si :
- Ils ont été diagnostiqués avec un type de cancer du sang autre que la LMA, le SMD ou la LMMC.
- Ils ont subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines précédant la prise du médicament de l’étude ou ne se sont pas encore rétablis.
- Ils ont reçu un traitement anticancéreux dans les 2 semaines précédant la prise du médicament de l’étude.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Différentes doses de S227928 seul sont testées pour trouver la dose la plus élevée tolérée et/ou la dose recommandée à administrer aux participants dans la partie d’expansion de dose.
Les participants reçoivent le S227928 par perfusion (une injection administrée lentement).
Différentes doses de S227928 en combinaison avec venetoclax sont testées pour trouver la dose la plus élevée tolérée et/ou la dose recommandée à administrer aux participants dans la partie d’expansion de dose.
Les participants reçoivent le S227928 par perfusion (une injection administrée lentement).
Les participants prennent des comprimés de venetoclax par voie orale.
Les participants atteints de LMA ou de SMD/LMA reçoivent la dose recommandée de S227928 en combinaison avec le venetoclax.
Les participants reçoivent le S227928 par perfusion (une injection administrée lentement).
Les participants prennent des comprimés de venetoclax par voie orale.
Les participants atteints de LMMC reçoivent la dose recommandée de S227928 en combinaison avec le venetoclax.
Les participants reçoivent le S227928 par perfusion (une injection administrée lentement).
Les participants prennent des comprimés de venetoclax par voie orale.