Aller au contenu
Find Clinical Trials
Trouver des essais cliniques

Une étude pour évaluer la sécurité à long terme des patients atteints de leucémie lymphoïde avancée ayant précédemment reçu UCART19

Code de protocole Servier: CL1-68587-003 Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S) Identifiant Clinicaltrials.gov: NCT02735083 Numéro EudraCT: 2016-000297-38

Trouver un site de recrutement

Comment participer à cette étude
Si vous pensez être éligible pour cette étude (voir
critères d'éligibilité
ci-dessous), vous pouvez identifier le site le plus proche de chez vous et le contacter directement. Si vous ne trouvez pas de site près de chez vous, veuillez contacter l'Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.).
Nom: Institut de Recherches Internationales Servier, Département des études cliniques
Numéro de téléphone: +33 1 55 72 60 00
L'étude a 16 centres

Description de l'étude

Cette étude vise à tester sur une longue période un médicament appelé S068587 (également connu sous le nom de UCART19) chez des patients atteints de leucémie lymphoïde avancée. La leucémie lymphoïde est un cancer qui affecte les lymphocytes, un type de globule blanc qui protège le corps en combattant les infections. Il s’agit d’une étude de suivi pour évaluer la sécurité du S068587 chez les participants qui ont déjà reçu ce traitement pour leur maladie.

Les cellules B sont un type de globule blanc qui produisent des protéines pour combattre les substances étrangères. Dans certains types de cancer du sang, comme la leucémie lymphoïde, ces cellules B ne fonctionnent pas normalement et deviennent cancéreuses. Le S068587 agit en tuant ces cellules B cancéreuses.

Le principal objectif de l’étude est d’évaluer la sécurité d’emploi du S068587 lorsqu’il est administré sur une longue période chez des participants atteints de leucémie lymphoïde avancée.

Titre officiel: Étude de suivi à long terme des patients ayant précédemment reçu UCART19 (cellules T modifiées allogéniques exprimant un récepteur antigénique chimérique anti-CD19 basé sur un lentivirus).
Indications
Leucémie lymphoïde avancée
Interventions / Traitements
  • S068587/UCART19
Autres numéros d'identification
  • CL1-68587-003

Critères d'éligibilité

Accepte les volontaires en bonne santé

Non

Pour participer à l’étude, les participants doivent :

  • Avoir été précédemment traités avec le S068587.

Cette étude n’a pas de critères d’exclusion.


Comment l'étude est-elle conçue ?

Allocation
N/A
Modèle d'étude interventionnelle
Groupe unique
Groupe de participants / Bras de traitement
Expérimental: suivi de UCART19
Intervention / Traitement
Biologique: suivi de UCART19

UCART19 ne sera pas administré pendant cette étude. Les patients qui rejoignent cette étude de suivi à long terme ont déjà reçu UCART19 dans une étude précédente. Ils peuvent rejoindre cette étude de suivi soit à la fin de l’étude précédente, soit à tout moment après avoir reçu UCART19, notamment s’ils ont dû arrêter l’étude précédente prématurément.