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Une étude clinique de médecine expérimentale pour comparer le système immunitaire périphérique de sujets sans diagnostic de cancer et de patients atteints de tumeurs solides. (IMMUNOPBMC)

Code de protocole Servier: CL1-ONCO-001 Sponsor: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.) Identifiant Clinicaltrials.gov: NCT05133128

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Comment participer à cette étude
Si vous pensez être éligible pour cette étude (voir
critères d'éligibilité
ci-dessous), vous pouvez identifier le site le plus proche de chez vous et le contacter directement. Si vous ne trouvez pas de site près de chez vous, veuillez contacter l'Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.).
Nom: Institut de Recherches Internationales Servier, Département des études cliniques
Numéro de téléphone: +33 1 55 72 60 00
L'étude a 2 centres

Description de l'étude

Cette étude a été réalisée pour acquérir des connaissances sur les composants du système immunitaire chez des personnes sans diagnostic de cancer et chez des personnes atteintes de cancer.

Le système immunitaire, composé d’organes, de certains globules sanguins, de protéines et d’autres substances, est conçu pour défendre le corps contre les envahisseurs étrangers ou dangereux, y compris les cellules anormales. Parfois, les cellules anormales peuvent échapper au contrôle du système immunitaire, ce qui peut conduire au développement du cancer. À ce stade, la tumeur elle-même peut empêcher le système immunitaire de fonctionner correctement, favorisant ainsi la croissance du cancer. Il est donc crucial de comprendre ce qui ne fonctionne pas correctement dans le système immunitaire afin de découvrir de nouveaux traitements contre le cancer.

Les participants n’ont reçu aucun traitement dans le cadre de cette étude.

L’objectif principal de l’étude était de déterminer si les niveaux de certains composants du système immunitaire (appelés profil immunitaire) sont similaires entre les participants sans cancer et ceux atteints de cancer solide avancé. Les cancers solides sont des croissances anormales de cellules dans des organes du corps tels que le poumon, le foie ou le côlon. À des stades avancés de la maladie, les tumeurs solides peuvent se propager dans le corps.

Titre officiel: Une étude clinique de médecine expérimentale, interventionnelle de faible intensité, pour comparer le système immunitaire périphérique de sujets sans diagnostic de cancer et de patients atteints de tumeurs solides avancées
Résultats
Indications
Malignités de tumeurs solides avancées
Interventions / Traitements
  • Pas de médicament
Autres numéros d'identification
  • CL1-ONCO-001

Critères d'éligibilité

Accepte les volontaires en bonne santé

Non

Pour participer, les participants devaient :

  • Avoir entre 45 et 70 ans.
  • Appartenir à l’un des 4 groupes :
    • Groupe 1 : Avoir un type spécifique de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules.
    • Groupe 2 : Avoir un cancer colorectal, qui commence dans le gros intestin et implique le rectum (la partie la plus basse de l’intestin).
    • Groupe 3 : Avoir un cancer du pancréas, l’organe situé derrière la partie inférieure de l’estomac qui produit des substances digestives et certaines substances chimiques appelées hormones.
    • Groupe 6 : Être une personne sans diagnostic de cancer.

En raison de difficultés à trouver de nouveaux participants, les 2 groupes optionnels prévus (groupe 4 et groupe 5) n’ont pas été ouverts.

 

Les participants ne pouvaient pas participer à l’étude s’ils :

  • Avaient reçu un traitement anticancéreux avec des médicaments ou des radiations dans les 14 jours précédant le début de l’étude.
  • Avaient reçu des médicaments affectant le fonctionnement du système immunitaire (appelés immunomodulateurs) dans les 6 mois précédant le début de l’étude.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Allocation
N/A
Modèle d'étude interventionnelle
Groupe unique
Groupe de participants / Bras de traitement
Autre: Participants atteints de cancer du poumon non à petites cellules
Intervention / Traitement
Autre: Prélèvements sanguins
Groupe de participants / Bras de traitement
Autre: Participants atteints de cancer colorectal
Intervention / Traitement
Autre: Prélèvements sanguins
Groupe de participants / Bras de traitement
Autre: Participants atteints de cancer du pancréas
Intervention / Traitement
Autre: Prélèvements sanguins
Groupe de participants / Bras de traitement
Autre: Participants atteints de cancer du foie
Intervention / Traitement
Autre: Prélèvements sanguins
Groupe de participants / Bras de traitement
Autre: Participants atteints de cancer gastrique/cholangiocarcinome
Intervention / Traitement
Autre: Prélèvements sanguins
Groupe de participants / Bras de traitement
Autre: Volontaires sains
Intervention / Traitement
Autre: Prélèvements sanguins