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Description de l'étude
Cette étude vise à trouver de nouveaux traitements pour certains types de cancers difficiles à traiter. Ces cancers présentent des mutations dans leurs gènes (matériel héréditaire) qui peuvent affecter les signaux dans les cellules, provoquant une croissance incontrôlée des cellules et le cancer. L’étude se concentre sur des mutations dans cinq gènes : KRAS, NRAS, HRAS, BRAF et CRAF. Ces mutations sont fréquentes dans des cancers comme le cancer du poumon, du pancréas, colorectal, des voies biliaires (qui comprennent la vésicule biliaire et les canaux biliaires), et d’autres.
Le médicament étudié, le S241656, est conçu pour bloquer l’effet de ces mutations, ce qui pourrait arrêter la croissance des cellules cancéreuses.
Les chercheurs espèrent qu’en administrant ce nouveau médicament seul ou en combinaison avec d’autres traitements anti-cancéreux, ils pourront améliorer les traitements pour ces cancers et la vie des patients. Cette recherche est cruciale car les traitements actuels ne sont pas toujours efficaces, et les patients ont besoin de meilleures options.
Les objectifs principaux de l’étude sont :
- Pour la partie 1, évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du S241656 (à différentes doses croissantes) seul ou en combinaison avec d’autres traitements anti-cancéreux.
- Pour la partie 2, évaluer l’efficacité du S241656 dans le traitement des tumeurs, seul ou en combinaison avec d’autres traitements anti-cancéreux.
English (USA)Critères d'éligibilité
Accepte les volontaires en bonne santé
NonPour participer, les participants doivent :
- Être des adultes de 18 ans ou plus.
- Avoir une tumeur avec une mutation spécifique dans les gènes KRAS, NRAS, HRAS, BRAF et/ou CRAF.
- Avoir déjà reçu au moins un traitement anti-cancéreux avant de commencer l’étude.
- Avoir une fonction organique et une fonction de la moelle osseuse adéquates.
Les participants ne peuvent pas participer à l’étude si :
- Ils ont une tumeur avec une mutation dans les gènes MEK1/2.
- Ils sont actuellement en cours de traitement pour leur cancer.
Comment l'étude est-elle conçue ?
De petits groupes de participants recevront différentes doses et/ou schémas de dosage de S241656 seul ou en combinaison avec d’autres traitements anti-cancéreux pour déterminer la meilleure et la plus sûre dose. Cette partie est appelée escalade des doses.
Les participants prendront le médicament S241656 sous forme de capsules ou de comprimés par voie orale. Certains participants recevront également d’autres traitements contre le cancer, comme la chimiothérapie, en plus du médicament étudié. Si les participants reçoivent une chimiothérapie, elle sera administrée par perfusion intraveineuse. Le médicament sera pris pendant des périodes appelées “cycles”. Un cycle dure 28 jours.
Des groupes de participants recevront les meilleures doses du ou des médicaments étudiés pour mieux déterminer la sécurité et l’efficacité du S241656 seul ou en combinaison avec d’autres traitements anti-cancéreux. Cette partie est appelée optimisation et expansion des doses.
Les participants prendront le médicament S241656 sous forme de capsules ou de comprimés par voie orale. Le médicament sera pris pendant des périodes appelées “cycles”. Un cycle dure 28 jours. Certains participants recevront également d’autres traitements contre le cancer, comme la chimiothérapie, en plus du médicament étudié. Si les participants reçoivent une chimiothérapie, elle sera administrée par perfusion intraveineuse.