Une étude pour évaluer la sécurité d’emploi et l'activité du S095029 dans le cadre d'une thérapie combinée chez des patients atteints de cancers avancés de la jonction gastro-œsophagienne/gastriques
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Description de l'étude
Cette étude vise à tester un nouveau médicament appelé S095029 en combinaison avec un médicament approuvé, le pembrolizumab, chez des patients atteints de cancer de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne. La jonction gastro-œsophagienne est l’endroit où l’estomac rencontre l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac).
Normalement, le système immunitaire protège le corps contre les substances étrangères et combat les maladies, y compris le cancer. Cependant, les cellules cancéreuses peuvent trouver des moyens d’échapper aux cellules immunitaires, leur permettant de survivre et de se propager.
S095029 est un anticorps, une protéine qui aide le système immunitaire à combattre les cellules cancéreuses. S095029 cible une protéine appelée NKG2A, qui aide les cellules immunitaires à reconnaître et tuer les cellules cancéreuses.
Les chercheurs espèrent qu’en combinant S095029 avec d’autres médicaments comme le pembrolizumab, le traitement sera plus efficace contre les cellules cancéreuses. Le pembrolizumab est un autre type d’anticorps. Il aide les cellules immunitaires en bloquant PD-1, une protéine que les cellules cancéreuses utilisent pour échapper au système immunitaire.
Le principal objectif de l’étude est d’évaluer la sécurité d’emploi de S095029 lorsqu’il est utilisé avec le pembrolizumab chez des participants atteints de cancer de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne qui ne peut pas être enlevé par chirurgie (non résécable) ou qui s’est propagé à d’autres parties du corps (métastatique). L’étude vérifiera également l’efficacité de la combinaison de ces deux médicaments.
- CL1-95029-002
Critères d'éligibilité
Accepte les volontaires en bonne santé
NonPour participer à l’étude, les participants doivent :
- Être des adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Avoir un cancer de l’estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne non résécable ou métastatique.
- Être généralement en bonne santé avec une moelle osseuse (le tissu spongieux à l’intérieur des os où les cellules sanguines sont fabriquées), un foie et des reins fonctionnant bien.
Les participants ne peuvent pas participer à l’étude si :
- Ils ont déjà reçu un traitement similaire au médicament de l’étude.
- Ils ont reçu d’autres traitements pour leur cancer dans les 4 semaines précédant le début de l’étude.
- Ils ont reçu une radiothérapie dans les 2 semaines précédant le début de l’étude.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Les participants recevront S095029 par perfusion (injection lente) dans une veine toutes les 3 semaines.
Les participants recevront 200 mg de pembrolizumab par perfusion (injection lente) dans une veine toutes les 3 semaines.