Une étude de phase 1 de l'AG-270 dans le traitement de sujets atteints de tumeurs solides avancées ou de lymphome avec délétion homozygote de MTAP
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Description de l'étude
L’étude a été menée pour tester un nouveau médicament anticancéreux appelé « AG-270 » (également appelé « S95033 ») chez des participants présentant des tumeurs solides avancées ou atteints de lymphomes.
Les cancers se divisent en deux catégories : les tumeurs solides cancéreuses et les cancers du sang.
Les tumeurs solides cancéreuses sont des grosseurs anormales de cellules dans un ou plusieurs organes du corps, comme le poumon, le sein ou le pancréas. Aux stades avancés de la maladie, les tumeurs solides peuvent se propager dans l’organisme.
Les cancers du sang touchent les cellules sanguines de l’organisme. Le lymphome est un type de cancer du sang.
AG-270 a été testé chez des patients dont le cancer avait perdu une protéine appelée « méthylthioadénosine phosphorylase » (MTAP). Dans ce type de cancer, on pense qu’AG-270 sera potentiellement utile pour un traitement alternatif. En effet, AG-270 agit en réduisant les taux d’une substance appelée « S-adénosylméthionine » (SAM). Dans les expériences en laboratoire, la réduction des taux de SAM dans les cellules cancéreuses avec perte de MTAP ralentit leur croissance.
Dans cette étude, AG-270 était associé à d’autres médicaments qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses. Ces médicaments sont appelés « docétaxel », « nab-paclitaxel » et « gemcitabine ». Ils sont commercialisés et utilisés dans plusieurs pays dans le traitement du cancer.
L’objectif principal de cette étude était de déterminer la dose la plus élevée d’AG-270 que les participants pouvaient prendre sans trop de risque (dose la plus élevée tolérée) lorsqu’il était administré :
- seul (traitement 1)
- en association avec le docétaxel (traitement 2)
- en association avec le nab-paclitaxel et la gemcitabine (traitement 3)
English (USA)
Français (France)
Español (España)- AG-270
- docétaxel
- nab-paclitaxel
- gemcitabine
- AG270-C-001
Critères d'éligibilité
Accepte les volontaires en bonne santé
NonPour être inclus, les participants devaient :
- être âgés d’au moins 18 ans ;
- être atteints d’un cancer avancé avec perte de MTAP ;
- Pour le traitement 1 :
- présenter une tumeur solide ou être atteints d’un lymphome qui s’est aggravé malgré le traitement et ne pas avoir d’autre traitement standard disponible ;
- Pour le traitement 2 :
- être atteints d’un type spécifique de cancer du poumon appelé « cancer du poumon non à petites cellules » ; ou
- être atteints d’un autre type de tumeur solide cancéreuse si le médecin considère le docétaxel comme une option standard pour son traitement ;
- Pour le traitement 3 :
- être atteints d’un cancer du pancréas (organe situé derrière la partie inférieure de l’estomac).
Les participants ne pouvaient pas participer à l’étude s’ils :
- Avaient un cancer primaire du cerveau. Un cancer primaire signifie que le cancer a commencé dans le cerveau, plutôt que de se propager à partir d’autres parties du corps.
- Avaient un cancer qui s’était propagé au cerveau et causait des symptômes ou nécessitait un traitement par stéroïdes ou certains médicaments.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Les participants prenaient des comprimés d’AG-270 par voie orale à des doses allant de 50 milligrammes (mg) à 400 mg une fois par jour ou 200 mg deux fois par jour, chaque jour de chaque cycle.
Les participants prenaient des comprimés d’AG-270 par voie orale à des doses de 100 mg, 150 mg ou 200 mg une fois par jour pendant la première semaine. À partir de la deuxième semaine, en plus des comprimés quotidiens d’AG-270, ils recevaient également du docétaxel par perfusion (une injection lente dans une veine), tous les 21 jours, à une dose de 75 mg par mètre carré (m²) de surface corporelle (75 mg/m²) ou 55 mg/m² selon la tolérance.
Les participants prenaient des comprimés d’AG-270 par voie orale à des doses de 100 mg, 150 mg ou 200 mg une fois par jour pendant la première semaine. À partir de la deuxième semaine, en plus des comprimés quotidiens d’AG-270, ils recevaient également du nab-paclitaxel à une dose de 100 mg/m² ou 125 mg/m² et de la gemcitabine à une dose de 800 mg/m² ou 1000 mg/m², selon la tolérance, administrés par perfusion. Les perfusions étaient administrées les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle.