Une étude comparant les niveaux sanguins des deux formulations de Pegaspargase (S95014) (liquide vs lyophilisé) dans le traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA)

Cette étude a été réalisée pour comparer deux formulations d’un médicament appelé pegaspargase. Une formulation était lyophilisée (appelée ici : LYO) et l’autre était une formulation liquide (appelée ici : LIQ). Ce médicament est approuvé dans de nombreux pays pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA).

La leucémie est un cancer du sang où les globules blancs anormaux augmentent rapidement et de manière incontrôlée. La LLA est le cancer le plus couramment diagnostiqué chez les enfants. Ce type de leucémie est défini par le type de cellules sanguines immatures impliquées.

Le médicament étudié, pegaspargase, est une “asparaginase”. Les asparaginases décomposent une substance dans le sang appelée asparagine, qui est nécessaire à la survie des cellules cancéreuses de la LLA. La pegaspargase a été modifiée pour réduire le risque d’allergie et améliorer sa durée d’action dans le corps.

Cette étude de phase 2 avait pour objectif principal de comparer l’activité des deux formulations de pegaspargase en mesurant l’activité de l’asparaginase dans le plasma sanguin.