Étude plateforme de phase 1b/2 sur des combinaisons d'immunothérapies sélectionnées chez des participants atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé
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Description de l'étude
L’étude vise à tester trois médicaments en combinaison avec un médicament approuvé appelé cemiplimab chez des personnes atteintes de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Le CPNPC est le type de cancer du poumon le plus courant.
Dans notre système immunitaire, il y a des cellules qui peuvent tuer les cellules cancéreuses. Cependant, certaines cellules cancéreuses peuvent désactiver ces cellules immunitaires, ce qui rend la lutte contre le cancer plus difficile pour le corps.
Le cemiplimab et les trois médicaments, appelés S095018, S095024 et S095029 (collectivement appelés “composés S”), sont conçus pour aider les cellules immunitaires à rester activées et empêcher les cellules cancéreuses de les désactiver. Ces médicaments sont des types d’immunothérapies (un traitement qui aide le système immunitaire à combattre le cancer). Ils sont faits pour reconnaître et se lier à des protéines spécifiques à la surface des cellules immunitaires.
Cette étude en deux parties vise à tester si chacun des composés S en combinaison avec cemiplimab fonctionne bien et est sûr pour les patients atteints de CPNPC. L’espoir est qu’en maintenant les cellules immunitaires activées, elles seront mieux capables de pénétrer dans les tumeurs et de tuer les cellules cancéreuses. Comme le cemiplimab et les composés S agissent de différentes manières sur les cellules immunitaires, les combiner pourrait augmenter l’effet du cemiplimab sur le cancer.
Cette recherche est importante car elle vise à améliorer les traitements actuels du cancer du poumon, ce qui pourrait conduire à de meilleurs résultats et à une survie plus longue pour les patients.
Les objectifs principaux de cette étude sont :
- Voir à quel point chaque composé S est sûr en combinaison avec cemiplimab et confirmer les doses recommandées pour chaque combinaison (les doses qui sont à la fois sûres et efficaces) (Partie A).
- Tester l’efficacité de chaque combinaison de traitement dans le traitement du cancer, par rapport à l’utilisation de cemiplimab seul (Partie B).
- Cemiplimab (anticorps anti-PD1)
- S095018 (anticorps anti-TIM3)
- S095024 (anticorps anti-CD73)
- S095029 (anti-NKG2A antibody)
- SPLFIO-174
Critères d'éligibilité
Accepte les volontaires en bonne santé
NonPour participer, les participants doivent :
- Avoir au moins 18 ans.
- Avoir un CPNPC avancé qui s’est propagé dans les poumons (localement avancé) ou à d’autres parties du corps (métastatique).
- Avoir des tumeurs avec des niveaux élevés de PD-L1 (une protéine présente à la surface des cellules).
- Ne pas avoir reçu de traitement précédent pour leur CPNPC.
- Ne pas avoir de mutations ou de changements génétiques spécifiques dans leurs cellules tumorales qui peuvent déjà être traités par des thérapies ciblées approuvées. La thérapie ciblée est un type de traitement du cancer qui cible les protéines qui contrôlent la croissance, la division et la propagation des cellules cancéreuses.
Les participants ne peuvent pas participer à l’étude si :
- Ils ont des tumeurs avec des modifications génétiques spécifiques pouvant être traitées par des médicaments déjà approuvés.
- Ils ont déjà été traités avec des médicaments qui aident le système immunitaire à combattre le cancer (appelés inhibiteurs de point de contrôle immunitaire).
- Ils ont des métastases cérébrales (le cancer s’est propagé au cerveau).
Comment l'étude est-elle conçue ?
Administré par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
350 mg administrés par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Administré par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
350 mg administrés par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Administré par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
350 mg administrés par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Dose recommandée administrée par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
350 mg administrés par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Dose recommandée administrée par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
350 mg administrés par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Dose recommandée administrée par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
350 mg administrés par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
350 mg administrés par injection dans une veine le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.