Étude d'immuno-tomographie par émission de positons du 89Zr-S095012 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Trouver un site de recrutement
Description de l'étude
Cette étude a été réalisée pour évaluer comment un nouveau médicament anticancéreux appelé S095012 se comporte dans le corps et cible le cancer chez des participants atteints de tumeurs solides avancées.
Les cancers des tumeurs solides sont des croissances anormales de cellules cancéreuses dans les organes du corps, tels que les poumons, les seins ou le cerveau. Les tumeurs solides avancées peuvent être localement avancées ou métastatiques. Localement avancé signifie que le cancer s’est développé en dehors de la partie du corps où il a commencé, mais ne s’est pas encore propagé à d’autres parties du corps. Métastatique signifie que le cancer s’est propagé à d’autres parties du corps.
Dans le corps, S095012 est conçu pour se lier à deux protéines : PD-L1 et 4-1BB. Les protéines PD-L1 sont présentes sur les cellules tumorales et les aident à éviter le système immunitaire. Les protéines 4-1BB sont présentes sur les cellules immunitaires et, lorsqu’elles sont activées, elles peuvent renforcer les cellules immunitaires pour attaquer et détruire les cellules tumorales. S095012 est conçu pour bloquer PD-L1 sur les cellules tumorales tout en activant 4-1BB dans les cellules immunitaires. Si le traitement est efficace, S095012 devrait bloquer le mécanisme d’échappement des cellules tumorales et activer les cellules immunitaires à proximité des cellules tumorales pour les détruire.
Pour comprendre comment et où S095012 se déplace dans le corps, les chercheurs ont utilisé une technique d’imagerie spéciale appelée tomographie par émission de positons (TEP). Ils ont utilisé un médicament traceur appelé 89Zr-S095012 pour suivre S095012 dans le corps. Ce traceur a été fabriqué en ajoutant une petite quantité sûre de zirconium-89, une substance radioactive, à S095012. Cela a rendu 89Zr-S095012 visible sur les scans TEP, permettant aux médecins de voir où le médicament se déplaçait dans le corps.
Les principaux objectifs de cette étude étaient :
- Déterminer la quantité appropriée de S095012 à utiliser pour l’imagerie et choisir les meilleurs moments pour réaliser les images.
- Évaluer comment 89Zr-S095012 se déplace dans le corps et combien de ce traceur est absorbé par les tumeurs.
- Comprendre comment le corps traite 89Zr-S095012.
- Examiner la sécurité d’emploi de 89Zr-S095012 et S095012.
English (USA)
Nederlands (Nederland)- traceur 89Zr-S095012
- S095012
- CL1-95012-002
Critères d'éligibilité
Accepte les volontaires en bonne santé
NonPour participer, les participants devaient :
- Avoir au moins 18 ans.
- Avoir une tumeur solide localement avancée ou métastatique pour laquelle les options de traitement standard n’étaient pas disponibles, ne fonctionnaient plus ou n’étaient pas tolérées.
- Avoir au moins une zone tumorale mesurable.
- Avoir une fonction organique adéquate.
Les participants ne pouvaient pas participer à l’étude si :
- Leur cancer s’était propagé au cerveau et causait des symptômes, ou s’ils prenaient des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire.
- Ils avaient un cancer primaire du cerveau ou de la moelle épinière, c’est-à-dire que leur cancer avait commencé dans le cerveau ou la moelle épinière, plutôt que de s’y être propagé à partir d’autres parties du corps.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Pendant la période d’imagerie, les participants ont reçu 89Zr-S095012 par perfusion (injection lente) pour l’imagerie et S095012 par perfusion, en même temps que 89Zr-S095012. S095012 était administré en petite quantité pour empêcher le traceur de quitter le corps trop rapidement. Pendant la période de traitement, S095012 était administré par perfusion toutes les deux semaines dans chaque cycle de traitement.