Étude de sécurité d’emploi de l'AG-120 ou de l'AG-221 en combinaison avec une thérapie d'induction et de consolidation chez des participants nouvellement diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) portant une mutation IDH1 et/ou IDH2

Cette étude vise à tester une combinaison de deux médicaments, l’ivosidenib (appelé AG-120) et l’enasidenib (appelé AG-221), chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), un type de cancer du sang. L’étude évalue l’association de l’ivosidenib et de l’enasidenib avec le traitement standard de la LMA, qui comprend la thérapie d’induction (traitement initial) et la thérapie de consolidation (traitement de suivi).

Dans certains cancers comme la LMA, une forme anormale d’une protéine appelée isocitrate déshydrogénase (IDH) est présente dans les cellules tumorales en raison de mutations. Il existe deux types de protéines IDH dans le corps : IDH1 et IDH2. Lorsque IDH1 ou IDH2 est muté, il produit trop de 2-hydroxyglutarate (2-HG), une substance normalement présente en petites quantités dans les cellules. Un excès de 2-HG perturbe le fonctionnement normal des cellules et peut les transformer en cellules tumorales. L’ivosidenib bloque l’activité des protéines IDH1 anormales et l’enasidenib bloque l’activité des protéines IDH2 anormales. Ces médicaments peuvent ramener les niveaux de 2-HG dans les cellules cancéreuses à des niveaux normaux.

L’objectif principal de l’étude est de déterminer la sécurité d’emploi et la tolérance des médicaments de l’étude lorsqu’ils sont utilisés avec d’autres traitements approuvés chez des patients atteints de LMA avec des mutations IDH1 ou IDH2.