Étude de Prolongation pour Fournir un Traitement Continu avec la Pegaspargase Lyophilisée (S95014) chez des Patients Pédiatriques atteints de Leucémie Lymphoblastique Aiguë (LLA)

Cette étude a été réalisée pour fournir un traitement continu avec la pegaspargase aux participants atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) qui avaient terminé une étude précédente appelée CL2-95014-002.

La leucémie est un cancer du sang. Lorsqu’ils surviennent, ces cancers entraînent une augmentation rapide et incontrôlée des globules blancs anormaux. La LLA est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les enfants. Ce type de leucémie est défini par le type de globules blancs anormaux impliqués.

Le médicament étudié est une “asparaginase” appelée pegaspargase. Les asparaginases décomposent une substance présente dans le sang appelée asparagine (un des éléments constitutifs des protéines). Les cellules cancéreuses de la LLA ont besoin d’asparagine pour survivre. La pegaspargase a été modifiée pour réduire le risque d’allergie et améliorer sa capacité à rester dans le corps. Il s’agit de pegaspargase lyophilisée.

L’objectif principal était de fournir aux participants de l’étude CL2-95014-002 un traitement continu avec la pegaspargase lyophilisée, car ce traitement n’était pas encore disponible en Russie.