Étude de Phase I du S64315 Administré par Voie Intraveineuse chez des Patients atteints de Leucémie Myéloïde Aiguë ou de Syndrome Myélodysplasique
Trouver un site de recrutement
Description de l'étude
Cette étude a été menée pour tester un nouveau médicament anticancéreux appelé S64315. Le S64315 bloque la protéine Mcl-1, qui aide les cellules tumorales à survivre. En bloquant cette protéine, le médicament pourrait provoquer la mort des cellules cancéreuses.
Les chercheurs pensent que le S64315 pourrait être efficace contre différents types de cancers du sang, comme la leucémie myéloïde aiguë (LMA) et le syndrome myélodysplasique (SMD).
Les principaux objectifs de cette étude étaient :
- Évaluer la sécurité du médicament.
- Trouver la dose maximale tolérée (DMT) de S64315. La DMT est la dose la plus élevée du médicament qui peut être prise sans causer d’effets secondaires trop graves. Cette dose aide à déterminer la dose recommandée, qui est à la fois sûre et efficace pour les patients.
English (USA)- S064315
- CL1-64315-001
Critères d'éligibilité
Accepte les volontaires en bonne santé
NonPour participer à l’étude, les participants devaient :
- Avoir 18 ans ou plus.
- Avoir été diagnostiqués avec un cancer du sang appelé LMA ou SMD qui :
- Est revenu après un traitement précédent et pour lequel aucun autre traitement ne peut être utilisé.
- N’a pas répondu aux traitements.
Ou
- Avoir 65 ans ou plus, être trop fragile pour supporter un traitement intensif et ne pas avoir été traité auparavant pour une LMA.
Les participants ne pouvaient pas participer à l’étude s’ils :
- Avaient un autre type de cancer que la LMA ou le SMD.
- Avaient déjà reçu un médicament qui bloque la Mcl-1.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Les participants recevaient le S64315 par perfusion intraveineuse (injection lente) dans une veine pendant 30 minutes à 3 heures, une fois par semaine, dans un cycle de 21 jours, en commençant par une dose de 50 mg. Au fur et à mesure de l’avancement de l’étude, la durée de la perfusion et le calendrier de dosage pouvaient être ajustés en fonction des nouvelles informations.
Les participants recevaient le S64315 par perfusion intraveineuse dans une veine pendant 30 minutes à 3 heures, deux fois par semaine, dans un cycle de 28 jours, en commençant par une dose de 50 mg. Au fur et à mesure de l’avancement de l’étude, la durée de la perfusion et le calendrier de dosage pouvaient être ajustés en fonction des nouvelles informations.