Efficacité et Sécurité d’emploi de la Combinaison à Dose Fixe Atorvastatine + Périndopril S05167 chez les Patients Adultes Souffrant d'Hypertension Artérielle et de Dyslipidémie
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Description de l'étude
Cette étude a été réalisée pour tester la combinaison de deux médicaments – l’atorvastatine et le périndopril dans une seule capsule (appelée S05167) chez des patients souffrant d’hypertension artérielle et de dyslipidémie.
L’hypertension artérielle est une condition de santé courante qui peut causer ou augmenter le risque de problèmes de santé. Les médecins posent le diagnostic en mesurant la pression artérielle. Lorsqu’on mesure la pression artérielle, deux valeurs sont enregistrées. La valeur la plus élevée est appelée pression artérielle systolique (PAS). La valeur la plus basse est appelée pression artérielle diastolique (PAD). La pression artérielle est écrite sous la forme PAS/PAD. Par exemple, 120/80 mmHg (millimètres de mercure).
La dyslipidémie est une condition où certains lipides (graisses) dans le sang sont trop élevés. Les médecins posent le diagnostic en mesurant les lipides comme le cholestérol dans le sang.
Les patients ont besoin de différents médicaments pour traiter leur hypertension artérielle et leur hypercholestérolémie. Dans ce cas, il peut arriver que les patients oublient de prendre l’un des médicaments ou n’aiment pas prendre plusieurs comprimés. Pour ces raisons, les chercheurs ont développé le médicament de l’étude qui contient les deux traitements dans une seule capsule.
Le médicament de l’étude est une capsule contenant deux médicaments : l’atorvastatine et le périndopril. Ces deux médicaments sont déjà approuvés et commercialisés.
Le périndopril abaisse la pression artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins. Cela facilite le travail du cœur pour pomper le sang à travers eux.
L’atorvastatine réduit le cholestérol dans le sang en bloquant une étape de la production de cholestérol dans le corps.
Les objectifs principaux de cette étude étaient de tester :
- Si le S05167 est plus efficace que l’atorvastatine seule pour abaisser la pression artérielle systolique (PAS).
- Si le S05167 est plus efficace que le périndopril seul pour abaisser les niveaux de cholestérol.
English (USA)
ქართული (საქართველო)
Русский (Россия)
Українська (Україна)- ATORVASTATINE
- PERINDOPRIL
- S005167
- CL3-05167-005
Critères d'éligibilité
Accepte les volontaires en bonne santé
NonPour participer, les patients devaient :
- Avoir entre 18 et 79 ans.
- Avoir une hypertension artérielle (l’un des critères suivants) :
- Pour les patients déjà sous traitement pour l’hypertension artérielle :
- La PAS était entre 140 et 160 mmHg.
- La PAD était entre 90 et 100 mmHg.
- Pour les patients déjà sous traitement pour l’hypertension artérielle :
ou
-
- Pour les patients qui n’avaient pas pris de médicament pour l’hypertension artérielle :
- La PAS était entre 150 et 160 mmHg.
- La PAD était entre 90 et 100 mmHg.
- Pour les patients qui n’avaient pas pris de médicament pour l’hypertension artérielle :
- Avoir des niveaux élevés de cholestérol : le cholestérol LDL (lipoprotéine de basse densité, appelé « mauvais » cholestérol) entre 110 milligrammes (mg) par décilitre (mg/dL) et 190 mg/dL.
Les patients ne pouvaient pas participer à l’étude s’ils :
- Prenaient plus d’un médicament pour l’hypertension artérielle ou pour réduire les niveaux de graisse dans le corps.
- Avaient une maladie du foie ou des reins.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Les participants ont reçu le S05167 (une capsule unique combinant 40 mg d’atorvastatine et 10 mg de périndopril) par voie orale une fois par jour pendant 8 semaines.
Les participants ont reçu de l’atorvastatine sous forme de capsule à une dose de 40 mg par voie orale une fois par jour pendant 8 semaines.
Les participants ont reçu du périndopril sous forme de capsule à une dose de 10 mg par voie orale une fois par jour pendant 8 semaines.